Informations techniques

Performance

Système d’exploitation/navigateur requis:
Le logiciel Dalia Flow nécessite une connexion Internet stable et un appareil compatible (ordinateur portable, ordinateur de bureau). Cet appareil doit être équipé d’un navigateur Internet à jour pour pouvoir consulter l’application web. Il est conseillé d’utiliser l’un des navigateurs suivants, qui ont tous été testés.

• Google Chrome: version 143+
• Mozilla Firefox : version 146+
• Microsoft Edge: version 143+

Les systèmes d’exploitation pris en charge (Windows, MacOS, Linux) sont ceux supportant les navigateurs précédemment cités.

Objets connectés compatibles et validés : Garmin VivoSmart 5
En association avec Dalia Flow, n’utilisez que les appareils de mesure prescrits par votre fournisseur de soins de santé, car cela peut affecter le résultat de votre suivi.

AVERTISSEMENTS

• Non destiné aux urgences :
  Dalia Flow n’est pas destiné aux situations d’urgence ni à la gestion de crise aiguë.
  Les patients présentant des idées suicidaires, une détresse sévère ou des symptômes psychiatriques aigus doivent immédiatement contacter les services d’urgence : 3114 (numéro national de prévention du suicide en France), 15 (urgences médicales en France), 112 (urgences médicales en Europe), ou leur numéro d’urgence local.
• Jugement clinique requis
  Dalia Flow v1.0.0 est un outil d’aide à la planification.
  Il ne génère pas d’alertes cliniques, n’effectue pas de triage clinique, ne produit pas de diagnostic et ne formule pas de recommandations thérapeutiques.
  Le dispositif ne remplace pas l’évaluation clinique ni le jugement professionnel.
  Les suggestions de planification sont déterminées à partir des données du questionnaire patient et de l’objet connecté, et sont présentées avec une transparence complète sur le raisonnement.
  Les décisions finales de planification et de traitement relèvent exclusivement du professionnel de santé qualifié.
  Le dispositif ne génère pas, de manière indépendante, de recommandations diagnostiques ou thérapeutiques.
• Précision des suggestions de planification
  La précision des suggestions dépend de l’observance du patient quant au temps de port de l’objet connecté (minimum 60 % requis pour les événements d’activité et de sommeil) et à la complétion des questionnaires.
  L’absence d’une suggestion de re-planification de haut niveau ne garantit ni la stabilité du patient ni l’absence de détérioration.

CONTRE-INDICATIONS:

• Population:
  Patients de moins de 18 ans. Patients ne comprenant pas le français.
• Clinique:
  Urgences psychiatriques aiguës ou situations de crise.
• Technique:
  Patients sans accès Internet fiable. Handicap physique sévère empêchant l’utilisation.
• Contre-indications liées à la population:
  Patients âgés de moins de 18 ans. Le système est conçu et validé exclusivement pour les patients adultes. Note : dans la configuration Bloom, uniquement les patientes en post-partum âgées de 18 ans ou plus, dans les six premiers mois du post-partum.
  Patients ne comprenant pas la langue française. L’ensemble des questionnaires, instructions et informations de sécurité sont fournis uniquement en français.
• Contre-indications liées à la situation clinique:
  Urgences psychiatriques aiguës ou situations de crise nécessitant une intervention médicale immédiate en présentiel.
  Dalia Flow n’est pas conçu pour la gestion des urgences ni pour l’intervention en situation de crise. Les patients en détresse aiguë, en crise suicidaire ou en décompensation psychologique sévère doivent immédiatement contacter les services d’urgence (3114, 15, 112).
• Contre-indications techniques:
  Patients sans accès Internet fiable. La transmission des données nécessite une connectivité Internet continue.
  Patients présentant un handicap physique sévère les empêchant de porter ou d’utiliser l’objet connecté ou l’application mobile comme prévu.
  Patients dans l’incapacité de porter ou de maintenir un objet connecté en raison de limitations physiques.

LIMITATIONS:

• Exigences minimales relatives aux données
  Le dispositif portable doit être porté au moins 60 % du temps pour le calcul des événements d’activité physique et de sommeil.
  Complétion régulière des questionnaires requise (PHQ-9, ASEC-21, Girerd en Flow ; EPDS en Bloom) selon le calendrier défini.
  Le patient doit ouvrir l’application mobile au moins une fois par semaine afin de synchroniser les données de l’objet connecté.
• Exigences techniques
  Un objet connecté compatible est requis (modèles validés listés dans le Manuel d’utilisation patient).
  Un smartphone avec connectivité Internet est requis pour la transmission des données.
• Limites des suggestions
  Le produit peut produire des événements erronés en cas de saisie incorrecte ; les professionnels de santé conservent l’autorité clinique complète sur chaque décision et peuvent procéder à des vérifications croisées à partir des données des questionnaires et de l’objet connecté.
  L’absence d’une suggestion de planification de haut niveau ne garantit pas une planification d’un rendez-vous appropriée.
• Situations dans lesquelles les performances du dispositif ne sont pas garanties
  Incapacité physique ou psychologique du patient à utiliser l’outil numérique et/ou l’objet connecté, évaluée par le médecin prescripteur.
  Absence d’accès à Internet empêchant la transmission des données.
  Problèmes techniques affectant l’objet connecté ou le smartphone.
  Non-observance du patient concernant le port de l’objet connecté ou la complétion des questionnaires.
• Formation requise
  Les professionnels de santé doivent suivre une formation obligatoire avant d’utiliser le système.
  La compétence doit être démontrée par une évaluation.
  Une utilisation sans formation peut entraîner une mauvaise interprétation des suggestions de planification.
• Confidentialité et sécurité des données
  L’ensemble des données est stocké sur des serveurs certifiés HDS (Hébergeur de Données de Santé) en conformité avec le RGPD.
  Les professionnels de santé doivent veiller à la conformité avec les réglementations locales en matière de protection des données.
  Les patients doivent donner leur consentement éclairé pour la collecte et le traitement des données.
  L’historique de l’ensemble des actions effectuées dans le système est conservé à des fins de conformité et d’audit.

Matériovigilance : materiovigilance@daliacare.com

Mentions Légales

Directeur de la publication : Nour Hakiki Belhadi.

Contact : contact@daliacare.com

Hébergement du site internet : IONOS, 7, place de la Gare, BP 70109, 57200 Sarreguemines Cedex

Application Mobile Dalia

Pour la suppression de vos données sur l’application mobile Dalia, merci de contacter contact@daliacare.com avec votre code utilisateur et votre email.