CONDITIONS GÉNÉRALES D’UTILISATION DE DALIA MONITORING

UTILISATEUR – PROFESSIONNEL DE SANTÉ

PRÉAMBULE

Les présentes conditions générales d’utilisation (ci-après, les « CGU ») sont conclues entre : Les CGU ont pour objet de définir les conditions d’utilisation du dispositif Dalia Monitoring (ci-après, « Dalia Monitoring »), un dispositif médical de télésurveillance destiné à être utilisé par des professionnels de santé pour la télésurveillance de patients adultes diagnostiqués et traités pour un épisode dépressif caractérisé, en dehors des situations d’urgence. La télésurveillance repose sur des questionnaires validés. Dalia Monitoring peut, en complément, intégrer des données physiologiques issues d’un objet connecté et générer un score de santé mentale estimé calculé par un algorithme d’intelligence artificielle.

1. DÉFINITIONS

Dans la suite des présentes CGU, les termes dont la première lettre figure en majuscule auront la signification suivante :

2. OBJET

Les présentes CGU définissent les conditions d’accès et d’utilisation par l’Utilisateur de Dalia Monitoring, en établissant les droits, les obligations, les garanties et les responsabilités applicables entre l’Utilisateur et Dalia Care. Les CGU s’appliquent et doivent être acceptées par toutes les personnes utilisant Dalia Monitoring, dans l’ensemble des établissements concernés.

3. DURÉE DES PRÉSENTES CGU

Les présentes CGU entrent en vigueur dès que l’Utilisateur a coché la case « J’ai pris connaissance et accepte les CGU » tel que prévu à l’article 6 des présentes. Les CGU sont alors conclues pour une durée indéterminée, soit toute la durée pendant laquelle l’Utilisateur utilise Dalia Monitoring pour la télésurveillance de ses Patients. L’Utilisateur ou le Patient peuvent décider de faire cesser l’accompagnement Dalia Monitoring à tout moment.

4. DESCRIPTION DE DALIA MONITORING

4.1 Objectif de Dalia Monitoring

Dalia Monitoring est un logiciel de télésurveillance médicale en psychiatrie, destiné à la télésurveillance, par des professionnels de santé, de l’évolution des symptômes de patients adultes diagnostiqués et traités pour un épisode dépressif caractérisé, en dehors des situations d’urgence. La télésurveillance repose sur des questionnaires validés et, en complément, le dispositif peut intégrer des données issues d’objets connectés et générer un score de santé mentale estimé calculé par un algorithme d’intelligence artificielle. Il ne remplace pas les soins cliniques standard ni le jugement professionnel. Dalia Monitoring permet de :

4.2 Éléments de Dalia Monitoring

Dalia Monitoring est composé de cinq modules logiciels, dont trois ont une finalité médicale : Les données sont collectées à partir de :

4.3 Données collectées par l’Objet connecté

Lorsque le Patient utilise un Objet connecté, les données transmises à Dalia Monitoring comprennent, par catégorie :

4.4 Descriptions des fonctionnalités clés de l’Interface

L’Utilisateur autorisé a accès à Dalia HCP Console, lui permettant de visualiser l’ensemble des informations issues des questionnaires et, le cas échéant, de l’Objet connecté du Patient, ainsi que les alertes générées par Dalia Monitoring. Les principales fonctionnalités accessibles, organisées selon le parcours logique de l’Utilisateur, sont les suivantes :

4.5 Phases de fonctionnement et score de santé mentale estimé

Dalia Monitoring fonctionne selon deux phases s’inscrivant dans un parcours de soins progressif. La transition d’une phase à l’autre est exclusivement décidée par l’Utilisateur médecin selon son jugement clinique, la stabilité du Patient et sa stratégie de suivi. L’activation de la phase passive requiert que le Patient utilise un Objet connecté. Tout au long du parcours, quelle que soit la phase : le Patient utilise l’Application pour répondre aux questionnaires et, s’il en utilise un, porte et synchronise quotidiennement son Objet connecté. Phase active — phase par défaut de tout nouveau Patient. Le Patient remplit des questionnaires à intervalles réguliers (Jour 0, Jour 7, Jour 14, Jour 28, puis toutes les deux semaines). Les alertes sont dérivées des réponses aux questionnaires et, si un Objet connecté est utilisé, de seuils physiologiques (durée de sommeil, niveau d’activité physique). Le score PHQ-9 est toujours calculé directement à partir du questionnaire rempli. Aucun score généré par l’algorithme n’est jamais produit en phase active, que le Patient utilise ou non un Objet connecté. Phase passive — phase de suivi stabilisé, initiée à la discrétion du médecin dès lors que le Patient a complété au moins 4 séries de questionnaires et porté son Objet connecté depuis au moins 30 jours. Dalia Monitoring génère un score de santé mentale estimé quotidien. Les questionnaires de contrôle sont envoyés toutes les 6 semaines minimum, ou dès qu’une alerte est déclenchée. Les alertes sont dérivées des réponses aux questionnaires, du score de santé mentale, et des seuils physiologiques. Score de santé mentale estimé Le score de santé mentale estimé est un score de sévérité dépressive estimé sur une échelle de 0 à 27 (estimation PHQ-9), calculé à partir des données physiologiques de l’Objet connecté (sommeil, activité physique, activité cardiaque) et de l’historique des scores PHQ-9 du Patient. Cette fonctionnalité est additionnelle, soumise à quatre conditions cumulatives : le Patient utilise un Objet connecté compatible, il le porte au moins 60 % du temps, il se trouve en phase passive, et l’Utilisateur médecin n’a pas désactivé l’affichage du score. En deçà du seuil de port, aucun score n’est produit pour la période concernée et l’Utilisateur en est informé. Le score de santé mentale est fourni avec une erreur absolue moyenne (MAE) de 2,11 points (IC 95 % [2,04 – 2,18]).

5. POPULATION CIBLE, CONTRE-INDICATIONS ET LIMITATIONS D’UTILISATION

L’Utilisateur s’assure, lors de l’inscription de chaque Patient puis tout au long du suivi, que celui-ci relève de la population cible définie ci-dessous et ne présente aucune contre-indication.

5.1 Population cible

Dalia Monitoring est indiqué chez les patients adultes (≥ 18 ans) :

5.2 Contre-indications

Quelle que soit la comorbidité, psychiatrique ou somatique, il appartient à l’Utilisateur de déterminer, sur la base de son jugement clinique, si le Patient est éligible à une télésurveillance par Dalia Monitoring.

5.3 Limitations d’utilisation

Dalia Monitoring n’est pas adapté : L’utilisation de Dalia Monitoring par le Patient nécessite un smartphone compatible, des identifiants de connexion valides et une connexion internet.

6. ACCEPTATION DES CGU

Tout Utilisateur souhaitant utiliser Dalia Monitoring doit prendre connaissance des CGU et en accepter les termes. En cochant la case « Je reconnais avoir lu et ainsi accepter les Conditions Générales d’Utilisation » (ou toute mention équivalente), l’Utilisateur reconnaît adhérer aux présentes CGU, s’y conformer et en accepter les termes. Dalia Care se réserve le droit de modifier et d’actualiser les CGU à tout moment et sans préavis, étant précisé que les CGU applicables sont celles en vigueur au moment de leur acceptation. Le cas échéant, l’Utilisateur est informé de la modification des CGU. Il est invité à prendre connaissance de la nouvelle version des CGU et à l’accepter préalablement à la poursuite de l’utilisation de Dalia Monitoring.

7. MAINTENANCE

Dalia Care mettra en œuvre tous les moyens raisonnables à sa disposition pour suivre et corriger les anomalies pouvant affecter Dalia Monitoring, et pour en assurer la disponibilité. Dalia Monitoring pourra ne pas être accessible notamment en cas de force majeure, de panne ou d’opérations de maintenance que Dalia Care pourra effectuer à tout moment, sans préavis. Le cas échéant, en cas d’inaccessibilité prolongée de Dalia Monitoring, l’Utilisateur en est dûment informé. Dalia Care fera ses meilleurs efforts pour assurer la maintenance évolutive de Dalia Monitoring en vue d’assurer sa compatibilité avec les nouvelles versions des systèmes d’exploitation.

8. OBLIGATIONS ET GARANTIES DE L’UTILISATEUR

L’Utilisateur déclare avoir reçu toutes les informations nécessaires concernant la nature de Dalia Monitoring, ses finalités, les procédures mises en œuvre, les risques et contraintes prévisibles, notamment par la consultation de la Documentation fournie par Dalia Care. L’Utilisateur s’engage à : L’Utilisateur reconnaît que le suivi médical des Patients est entièrement sous sa responsabilité et qu’il ne saurait utiliser Dalia Monitoring comme outil de diagnostic ou de traitement thérapeutique des Patients. Dalia Monitoring est un outil d’aide à la décision qui complète, mais ne remplace pas, les soins cliniques standard et le jugement professionnel. Dalia Care se réserve le droit de retirer à l’Utilisateur et aux Patients l’accès à Dalia Monitoring en cas de violation des présentes CGU, sans préjudice de dommages et intérêts qui pourraient être réclamés à l’Utilisateur. L’Utilisateur garantit Dalia Care, ainsi que toutes les personnes impliquées dans la création et le développement de Dalia Monitoring, contre toute demande, responsabilité, frais et dépens résultant de la violation des présentes CGU ou en relation avec l’usage de Dalia Monitoring.

9. RESPONSABILITÉ DE DALIA CARE

La responsabilité de Dalia Care ne saurait être retenue dès lors que le dommage subi ne lui est pas imputable. En particulier, Dalia Care ne saurait être tenue responsable, dès lors que : L’Utilisateur reconnaît exercer son activité en totale autonomie et indépendance par rapport à Dalia Care. Par conséquent, Dalia Care ne peut être tenue responsable de tout événement susceptible de survenir entre les Patients et l’Utilisateur. En cas de difficulté survenue à l’occasion de la prise en charge médicale, le Patient concerné pourra exercer tout recours directement à l’encontre de l’Utilisateur, à l’exclusion de toute mise en cause de Dalia Care. Dalia Care décline toute responsabilité en cas de dommages subis par l’Utilisateur à raison notamment de la perte, de la détérioration ou de l’altération de fichiers, de la transmission de virus qui pourraient infecter son équipement ou tout autre bien à l’occasion de l’utilisation de Dalia Monitoring. Il appartient à l’Utilisateur de prendre toutes les mesures appropriées de façon à protéger ses données ainsi que son équipement, de la contamination par des virus comme des tentatives d’intrusion dans son système informatique par des tiers. L’Utilisateur reconnaît que les transmissions de données sur le réseau internet sont d’une fiabilité technique relative et que les Données elles-mêmes ne sont pas protégées contre des détournements éventuels. Dans ces conditions, la communication de mots de passe, identifiant ou de toute autre donnée confidentielle, et plus généralement, de toute information à caractère sensible de l’Interface est effectuée par l’Utilisateur sous son entière responsabilité. L’Utilisateur reconnaît que Dalia Care ne saurait être responsable des conditions de fonctionnement du réseau internet pouvant avoir une incidence sur l’accès ou l’utilisation de Dalia Monitoring, et notamment les problèmes d’accès, de disponibilité et de débit du réseau internet susceptibles d’empêcher, de détériorer ou d’affecter les temps de réponse pour afficher, consulter, interroger ou transférer des données collectées par Dalia Monitoring. L’Utilisateur admet que son équipement nécessaire à l’utilisation de Dalia Monitoring est connecté au réseau Internet sous son entière responsabilité et qu’en conséquence Dalia Care n’est en rien responsable de tout dommage pouvant survenir durant sa connexion. En conséquence, en parfaite connaissance de ce qui précède, l’Utilisateur renonce à engager la responsabilité de Dalia Care concernant un ou plusieurs des faits ou événements susmentionnés. Dans tous les cas, l’Utilisateur s’efforcera de minimiser les dommages, dans son intérêt, comme dans celui de Dalia Care.

10. RESTRICTIONS DE L’UTILISATEUR

Le dispositif Dalia Monitoring est et demeure la propriété exclusive de Dalia Care. L’Utilisateur dispose uniquement d’un droit d’accès et d’utilisation à Dalia Monitoring dans les limites définies par les présentes CGU. L’Utilisateur s’engage à ne pas, et à ne pas permettre à un tiers de :

11. PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE

À l’exclusion des données renseignées par les Patients et l’Utilisateur, Dalia Monitoring ainsi que tous les éléments le composant et notamment tous les programmes informatiques, bases de données, éléments visuels, textes, graphismes, photographies, images, marques, logos, créations et œuvres protégeables diverses, etc. déposés ou non, et plus généralement toute information figurant sur Dalia Monitoring est la propriété exclusive de Dalia Care ou de tiers avec lesquels ce dernier a conclu des accords en permettant l’exploitation. Dalia Care consent à l’Utilisateur un droit d’utilisation de Dalia Monitoring non-exclusif, strictement personnel et incessible, pour les seuls besoins de son utilisation conformément à sa destination. Ce droit prend effet à compter de l’acceptation des CGU par l’Utilisateur. L’Utilisateur ne dispose d’aucun droit sur Dalia Monitoring, autre que le seul droit d’utilisation. Il ne dispose notamment pas du droit de le reproduire, de le diffuser ou plus généralement du droit de l’exploiter par quelque moyen que ce soit hors le consentement préalable exprès de Dalia Care. En particulier, l’Utilisateur s’engage : Dalia Care se réserve le droit de procéder à toute modification, correction, maintenance et support technique de Dalia Monitoring. Échelles utilisées : Dalia Monitoring implique l’utilisation des questionnaires cliniques validés suivants : Ces échelles demeurent la propriété intellectuelle de leurs auteurs respectifs. Leur utilisation par Dalia Care se fait dans le respect des droits qui y sont attachés.

12. DONNÉES À CARACTÈRE PERSONNEL

Dalia Care collecte des données à caractère personnel du Patient et de l’Utilisateur. Les finalités, destinataires et conditions dans lesquelles Dalia Care collecte et traite les données à caractère personnel sont présentées dans la charte « Politique de confidentialité » de Dalia Monitoring, accessible ici : https://daliacare.com/politique-de-confidentialite-professionnel-de-sante/

13. LOI APPLICABLE – ATTRIBUTION DE JURIDICTION

Toutes les clauses figurant dans les présentes CGU, ainsi que toutes les opérations relatives à la mise à disposition de Dalia Monitoring sont régies, soumises et interprétées conformément au droit français, quel que soit le pays de résidence de l’Utilisateur et le lieu de l’utilisation de Dalia Monitoring. Tout litige relatif à la validité, l’interprétation ou l’exécution des présentes CGU relèvera de la compétence des tribunaux de Paris, nonobstant une pluralité de défendeurs ou appel en garantie. En cas de difficultés dans l’application des CGU, les parties privilégieront une solution amiable avant tout recours en justice.